MDR leicht gemacht - So gelingt die erfolgreiche Umsetzung im Untern...

In diesem Online-Seminar werden die Referenten Ihnen einen umfassenden Überblick über die Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) geben. Dabei legen sie einen besonderen Wert auf die Umsetzung im Unternehmen. Mit der Anmeldung haben Sie die Möglichkeit Ihre Fragen bereits vor dem Seminar an die Referenten zu richten.

Referenten

Dipl.-Ing. Axel Sigmund

Dipl.-Ing (FH) Sebastian Kaltenbach

Das Online-Seminar gliedert sich in drei Teile und hat die folgenden Schwerpunkte:

Einführung in die MDR und das Qualitätsmanagement

Risikomanagement und klinische Bewertung in der Orthopädie-Technik, Orthopädie-Schuhtechnik und der Sitzschalen-Herstellung

Verantwortliche Person

Der grundlegenden Darstellung folgen immer Erfahrungen aus der Praxis sowie Dokumentationsbeispiele und Hinweise, die Sie als Teilnehmer für eine erfolgreiche Einführung und Umsetzung im Unternehmen benötigen.

Im Seminar erfahren Sie..

was wichtig für den Sanitätsfachhandel ist
was die wesentlichen Anforderungen der MDR für Sonderanfertigungen in der Orthopädie-Technik und Orthopädie-Schuhtechnik sind
wie die Ausstellung der MDR-konformen Dokumentation aussehen sollten
welches die Anforderungen sind, um das Risikomanagement zu erfüllen
wie die Prozesse der klinischen Bewertung für Sonderanfertigungen im Unternehmen umzusetzen sind
welche Qualifikation die Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR benötigt und was ihre Aufgaben sind
wie die Organisation der Nachsorge (klinische Nachbeobachtung und Vigilanz) systematisch im Unternehmen geplant werden kann
wie die Anforderungen in ein bestehendes QM-System nach ISO 9001 oder ISO 13485 integriert werden

Das Seminarziel und Ihr Nutzen

Ziel des Online-Seminar ist es, Ihnen fundierte Kenntnisse im Bereich der MDR und des Qualitätsmanagement komprimiert und praxisnah zu vermitteln. Dabei liegt der Schwerpunkt eindeutig auf der betrieblichen Umsetzung. Am Ende der Veranstaltung sind Sie in der Lage, die Anforderungen der MDR in das QM-System sicher einzubinden und sinnvoll in der Praxis einzuführen.

Sie werden im sicheren Umgang mit den Handbüchern des BIV und den Dokumenten der DGIHV geschult
Sie sind nach dem Seminar in der Lage, MDR-konforme Dokumentationen durchzuführen
Sie lernen, mit den verschiedenen Anforderungen des Risikomanagements kompetent umzugehen.
Sie erkennen die Sinnhaftigkeit einer systematischen Organisation der Nachsorge.
Sie können die Methodik des bestehendes QM-Systems, der Umsetzung und der zugehörigen Dokumentation praktisch anwenden
Sie profitieren von der jahrelangen Praxis des Referenten
Sie erhalten praxisnahe Informationen aus Ihrer Branche
Sie erhalten Tipps für konkrete Problemstellungen Ihres eigenen Unternehmens

Programmablauf

von bis	Inhalte
09:00 – 10:30 Uhr	Einführung in die MDR und das Qualitätsmanagement
10:45 – 12:15 Uhr	Risikomanagement und klinische Bewertung in der Orthopädie-Technik, Orthopädie-Schuhtechnik und der Sitzschalen-Herstellung
13:00 – 14:00 Uhr	Verantwortliche Person

Technische Hinweise für das Online-Seminar

Um an dem Online-Seminar teilzunehmen, benötigen die Teilnehmer einen Rechner oder ein Mobilgerät mit stabiler Internetverbindung, Kopfhörer und Mikrofon bzw. ein Headset für die Audio-Übertragung. Alternativ können Sie sich auch per Telefon einwählen. Weitere Details erhalten Sie im unmittelbaren Vorfeld des Online-Seminars.

Voraussetzungen

Zur Teilnahme am Online-Seminar kann ein bereits im Betrieb eingeführtes QM-System hilfreich sein. Kenntnisse in der MDR sind ebenfalls hilfreich hinsichtlich Umsetzung der Norm.

Zielgruppe

Im Seminar richtig sind Sie, wenn sie bereits erste Erfahrungen mit dem Umgang der MDR und des QM-Systems haben sowie zu den folgenden Zielgruppen gehören:

Geschäftsführer*innen
QM-Beauftragte
Verantwortliche Personen nach Art. 15 MDR
Fachliche Leitungen aus herstellenden Bereichen
OT, OST, Sitzschalen-Herstellung
Fachliche Leitungen aus dem Handel:
Sanitätsfachhandel, Homecare

Faxanmeldung für das Webinar MDR - leicht gemacht (81KB)

Bitte beachten Sie, dass Onlineanmeldungen systembedingt bevorzugt werden.

Für die Teilnahme an diesem Seminar erhalten Sie 5 Fortbildungspunkte (IQZ - Institut für Qualitätssicherung und Zertifizierung).

Teilnahmegebühr

€ 299.00 zzgl. MwSt. für Mitglieder des BIV für Orthopädie-Technik
€ 349.00 zzgl. MwSt. für Nicht-Mitglieder des BIV für Orthopädie-Technik

Termine

Datum	Ort	Details	Buchung
11. Mär. 2024	Online-Seminar	von 9:00 bis 14:00 Uhr	Ausreichend Plätze
15. Okt. 2024	Online-Seminar	von 9:00 bis 14:00 Uhr	Ausreichend Plätze

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